Долгосрочная эффективность и безопасность комбинированной низко- и высокомолекулярной гиалуроновой кислоты в лечении остеоартроза коленного сустава. ВВЕДЕНИЕ.

Ревматологические отчеты 20101; Том 3: e4

Технический перевод оригинала статьи, вторая часть.

Введение.

Остеоартороз заболевание суставов являющееся наиболее распространенной формой поражения опорно-двигательного аппарата в западной популяции. Причины остеоартроза суставов приводят к появлению инвалидизирующих симптомов примерно у 10% пациентов старше 55 лет¹. По данным ВОЗ, остеоартроз коленного сустава становится четвертым по значимости фактором инвалидизации у женщин и восьмым у мужчин. Высокая заболеваемость и расходы на лечение делают остеоартроз социально значимым заболеванием суставов.

Клинические рекомендации по диагностике и лечению остеоартроза были разработаны Американским Институтом Ревматологии (American College of Rheumatology (ACR), и Европейской Противоревматической Лигой (European League against Rheumatism (EULAR). Анальгетики и нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) являются основой лечения.² НПВП вызывают серьезные побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта, что препятствует применению этих препаратов у возрастных пациентов, заболеваемость которой остеоартрозе весьма высока. Применение НПВП сейчас требует большой осторожности, и лечащий врач должен информировать пациента о возможных побочных эффектах. Нефармакологические методы лечения, такие как обучение, лечебная физкультура, изменение образа жизни, не очень популярны среди пациентов и приверженность пациентов к подобным методам, как таковым низка.

Внутрисуставные инъекции в коленный сустав — препараты гиалуроновой кислоты рекомендованы для лечения и все чаще используются для уменьшения симптомов и позволяют избежать обострения остеоартроза. Гиалуроновая кислота — это неразветвленный, высокомолекулярный полисахарид распространенный по всему телу, и играющий важную роль как основной компонент синовиальной жидкости и ткани хряща. Главная роль гиалуроновой кислоты в синовиальной жидкости — это поддержание ее виско-эластичной структуры и функциональных характеристик суставного матрикса.

Причины остеоартроза суставов — это механические и биологические изменения, которые дестабилизируют процессы нормальной деградации и синтеза компонентов суставного хряща³, и характеризуется снижением концентрации и молекулярного веса гиалуроновой кислоты, что в свою очередь, может приводить к появлению боли и потери функциональности таких высоконагруженных суставов как коленный². Следовательно, внутрисуставное виско-замещение с помощью гиалуроновой кислоты помогает восстановить естественную концентрацию и молекулярный вес компонентов суставного матрикса, и привести к улучшению функции и уменьшению боли.³

Внутрисуставные инъекции в коленный сустав препаратов гиалуроновой кислоты в настоящее время назначаются пациентам которым не помогли программы не-фармакологических воздействий и применение анальгетиков, включая ацетаминофен.⁴ В клинических исследованиях после интра-артикулярного введения в коленный сустав препаратов гиалуроновой кислоты показано значительно большее снижение боли по сравнению с плацебо, и аналогичное или превосходящее снижение боли в сравнении с введение глюкокортикоидов.⁹⁻¹⁰Хотя снижение боли после внутрисуставной инъекции в коленный сустав препаратов гиалуроновой кислоты достигается более медленно, чем после введения глюкокортикоидов, эффект после гиалуроновой кислоты длится значительно дольше. Аналогично, гиалуроновая кислота интра-артикулярно дает сравнимый эффект с оральными противовоспалительными препаратами. Недавние мета-анализы показали схожую эффективность внутрисуставного введения кортикостероидов и гиалуроновой кислоты различного молекулярного веса.¹⁰⁻¹¹ Таким образом врачи имеют достаточные основания рассматривать препараты гиалуроновой кислоты как оптимальный вариант лечения остеортроза от ранних до тяжелых стадий заболевания.¹²

Несколько вариантов внутрисуставных инъекций в коленный сустав препаратов гиалуроновой кислоты, отличающихся по молекулярному весу, составу, дозировке и заявленной эффективности, применяются клиницистами в мире в настоящее время. В частности, неясно, обнаруживаются ли различия в эффективности самих препаратов¹³⁻¹⁵, в то время как пациенты получают конкретную форму гиалуроновой кислоты без каких-либо объективных критериев для объяснения выбора в каждом случае. Показано что различия в концентрации и молекулярном весе гиалуроновой кислоты входящей в состав синовиальной жидкости встречаются у взрослых пациентов со сдвигом равновесия вязкость — эластичность, который возникает при остеоартрозе и зависит от его тяжести и характера симптомов.³

Колено при динамичном движении нуждается в эластичной сбалансированной композиции с оптимальным молекулярным весом соответствующем нагрузке. Например, при высокочастотной нагрузке, воздействующей на синовиальную жидкость равновесие сдвигается в сторону большей эластичности жидкости, за счет изменения гиалуроната, в то время как при низкочастотной нагрузке жидкость становиться более вязкой.³ Но, как правило, вводимый препарат имеет ограниченный диапазон молекулярного веса, и является или низко-, или средне-, или высокомолекулярным и ни одна из этих форм не оказывается композицией, которая имитирует потребности активного сустава при остеоартрозе. Продукт способный менять свойства таким образом и имитировать синовиальную жидкость может создать наиболее благоприятные реологические условия для сустава при остеоартрозе.¹⁶

Целью исследования было оценить отдаленные клинические результаты: боль в покое, боль после ходьбы, а также нежелательные реакции, необходимость в приеме дополнительных медикаментов и общую удовлетворенность пациентов лечением после случайно выбранного внутрисуставного введения одного из виско-замещающих препаратов: низкомолекулярной гиалуроновой кислоты (500−1000 кДа), высокомолекулярной (6000 кДа), комбинации низкомолекулярной и высокомолекулярной гиалуроновой кислоты и плацебо при остеоартрозе коленного сустава.

Оригинал статьи.

Продолжение перевода в следующем выпуске.