Безопасность и эффективность внутрисуставного введения гиалуроновой кислоты с двойным молекулярным весом при лечении остеоартрита коленного сустава: исследование I.D.E.H.A. РЕЗЮМЕ.

Orthopedic Reviews 2013; volume 5: e33

Безопасность и эффективность внутрисуставного введения гиалуроновой кислоты с двойным молекулярным весом при лечении остеоартрита коленного сустава: исследование I.D.E.H.A.

Xuming Shen,¹ Romeo Gatti^{2 1}MDT International s.a., Geneva, Switzerland; ²Rehabiliation Centre Villa Immacolata, Terme dei Papi, Italy

Резюме

В клинической практике восстановление вязкости синовиальной жидкости при помощи гиалуроновой кислоты (HA) — обычный метод лечения дегенеративного остеоартрита (OA). Как молекулярный вес, так и концентрация HA имеют значительное влияние на ее реологические свойства, что, в свою очередь, оказывает влияние на терапевтический эффект. Целью данного исследования является оценка эффективности препарата HA с двойным молекулярным весом при лечении остеоартрита коленного сустава с учетом снижения болевых ощущений, улучшения функции сустава и снижения потребления сопутствующих лекарственных препаратов. Для участия в исследовании были выбраны тысяча четыреста пациентов (521 мужчина и 693 женщины), среднего возраста 62,4 года, с диагнозом остеоартрит коленного сустава. Все пациенты получали две внутрисуставные инъекции через одну неделю и третью инъекцию через один месяц после второй. Сопутствующее лечение регистрировали и оценивали во время визитов при последующем наблюдении. Обследование проводилось для получения исходных показателей, затем на 30 и 180 день по нескольким показателям: болевые ощущения в колене по визуальной аналоговой шкале (VAS) 0−10см, индекс Лекена и степень потребления сопутствующих лекарственных препаратов, включая нестероидные противовоспалительные средства, анальгетики и хондропротекторные добавки. Статистически достоверное снижение болевых ощущений по VAS было зарегистрировано в Д30 (38,01±17,68; P<0,01) перед третьей инъекцией и в Д180 (25,91 ±15,33; P<0,01), контрольные точки сравнивали с исходными показателями (67,12 ±15,99). Подобным образом значительное снижение индекса Лекена проявилось в Д30 (5,91 ±4,01; P<0,01) к 1214 пациентов перед третьей инъекцией, и в Д180 (3,59 ±3,45; P<0,01) (по 938 пациентам) по сравнению с исходными показателями (11,60 ±5,13). После курса лечения снизился также уровень потребления пациентами сопутствующих медикаментов. Положительный эффект сохранялся до шести месяцев. Внутрисосудистые инъекции двойного препарата HA с низким и высоким молекулярным весом и с различной концентрацией хорошо переносились пациентами, и обеспечили удовлетворительные результаты в отношении снижения болевых ощущений, улучшения функции сустава и снижения потребления сопутствующих препаратов при лечении остеоартрита коленного сустава.