Безопасность и эффективность внутрисуставного введения гиалуроновой кислоты с двойным молекулярным весом при лечении остеоартрита коленного сустава: исследование I.D.E.H.A. РЕЗУЛЬТАТЫ.

Результаты

Тысяча четырнадцать пациентов были включены в исследование и получили курс из трех инъекций на день Д30; 938 пациентов после этого проходили последующее наблюдение в 6 месяцев согласно протоколу. 276 пациентов завершили курс лечения из трех инъекций и наблюдались в Д30, но не прошли последующее наблюдение в 6 месяцев. Статистически достоверное снижение болевых ощущений по шкале VAS было зарегистрировано в Д30 (38.01±17.68; P<0.01) и D180 (25.91±15.33; P<0.01) контрольные точки сравнивали с исходными данными (67.12± 15.99). Также значительное снижение индекса Лекена проявилось в Д30 (5.91±4.01; P<0.01), при общем числе пациентов 1214 и D180 (3.59±3.45; P<0.01) по 938 пациентам в сравнении с исходными данными (11.60±5.13) (Таблица 1). Более важно то, что имелось значительное улучшение по всем элементам общего результата (под-баллам) в трех подгруппах по индексу Лекена: болевые ощущения, максимальная дистанция и ежедневная активность (Таблица 2).

Дальнейшее исследование подгрупп пациентов по степени OA показало статистически достоверное снижение как индекса Лекена, так и показателей болевых ощущений по шкале VAS. Эти результаты были зарегистрированы во всех подгруппах в контрольных точках Д30 и Д180 по сравнению с исходными показателями (P<0,01). Сравнение между группами показало, что группы со степенью OA 3 и 4 показали несколько большее улучшение показателей по сравнению с группой степени OA2, которая, в свою очередь, показала результаты, лучшие, чем группа степени OA1, хотя эти различия были статистически недостоверны. Следует заметить, что группа степени OA4 очень хорошо реагировала на внутрисуставные инъекции в данном исследовании, что противоречит общему впечатлению, что внутрисуставное введение HA эффективно при лечении легких и средних форм OA. Корреляция между выраженностью заболевания и улучшением в отношении болей и функции сустава после инъекций HA в данном исследовании не была ясно продемонстрирована из-за ограниченного количества полученных данных (Рисунок 1 и 2). В исследовании было намного меньше пациентов с ранними или поздними стадиями заболевания (10% - степень 1 и 7% - степень 4) (Таблица 3). Другим ограничением исследования стало то, что рентгенографические данные не были зарегистрированы, то есть классификацию OA трудно проверить. Потребление сопутствующих средств регистрировалось и оценивалось, как один из ключевых параметров во всех контрольных точках. Эта характеристика состояла из трех показателей: количество пациентов, принимающих сопутствующие препараты; абсолютное число потребленных таблеток / капсул; и частота приема препаратов.

Таблица 1. Снижение показателя VAS и индекса Лекена

NSAID, анальгетики и хондроитина сульфат были наиболее часто используемыми сопутствующими препаратами, зарегистрированными в данном исследовании (подробно см. Дополнительная таблица 1). Было зарегистрировано значительное снижение по всем трем элементам общего результата (под-баллам). По исходным данным отмечено 427 пациентов, на текущий момент принимавших NSAID, и только 214 пациентов принимали эти препараты на Д30. Это количество снизилось до 104 через шесть месяцев от получения исходных показателей. Подобная тенденция к снижению была показана в отношении общего числа таблеток / капсул, принимаемых на Д30 и Д180 по сравнению с исходными данными. Всего в исходный момент был зарегистрирован прием 1775 таблеток NSAID в день против 811 таблеток на Д30 и 338 таблеток на Д180 (Таблица 3). Средняя частота потребления медикаментов также снизилась на Д30 и Д180 по отношению к исходному показателю, однако менее очевидно.

Оригинал статьи.

Продолжение перевода в следующем выпуске.